11月25日，暨南大学经济与社会研究院第19期SEMINAR在中惠楼106B室顺利举行，中央财经大学人力资本与劳动经济研究中心助理教授尹妮娜报告了题为“New Clinical Information and Physician Prescribing: How Do Pediatric Labeling Changes Affect Prescribing to Children? ”的论文。现场气氛热烈，师生们积极提问，对于论文中的很多专业问题展开了讨论。

尹妮娜

       本文的背景为1997年美国食品及药物管理局（FDA）推出的一项鼓励性政策“Pediatric Exclusivity Provision (PE)”，即对FDA指定的上市药品进行儿童用药临床实验，检验证明其有效性和安全性，即有机会获得额外6个月的药品数据独占期的延长优惠。这项政策的出台的起源是大多数药物批准前没有对儿童进行临床研究，如果缺乏此类临床数据指导，对儿童患者用药可能会对其造成较大的负作用。与此同时，对儿童临床实验的财政激励较少，厂商没有激励进行儿童用药研究。本文想要研究此项政策带来的儿童用药信息的变更如何影响医生对儿童患者的处方行为。也就是研究医生如何根据新的临床信息和药品说明书变化来改变对儿童的处方。本文的主要研究结果如下：1.医生对于新的药物信息的反应是不对称的，负面临床试验结果影响医生的处方行为，而正面的临床实验结果对医生的处方行为没有显著影响；2. 没有发现标签变化对成人处方的溢出效应的系统证据；3. 证据表明药品广告和医学期刊发表和医生处方有正向关系。

       本文在实证策略方面采用了Diff-in-Diff Method（Difference-in-Difference 方法），将成人处方量当作对照组，而儿童处方量当作控制组来分析药品说明书中儿童用药信息的变更对儿童处方量的影响。本文的数据来源为采用独特的手动收集的医疗信息数据和National Ambulatory Medical Care Surveys (NAMCS) 发布的1996-2012的数据，并采用zero-inflated negative binomial 模型来进行分析。此外，该研究还进行了内生性检验，并对控制组和对照组的common trend进行了检验。最终得出以下结论：1. 医生根据负面说明书信息调整处方，因此新的负面信息可以通过减少不适当的处方，使未来的儿科患者受益；2. 医生处方不太可能受到正面药品说明书信息变更的影响，这表明，正面信息不会改变医生处方行为，因为医生已经根据经验在开该药处方，即使原说明书并没有指明可以治疗该病；3. 科学出版物和药物推广（广告）对增加处方量有重要影响。在政策影响方面有以下两点：1. 药品公司很少受益于提供额外的儿童用药信息; 进行儿童临床研究的激励十分有限; PE这一政策填补了进行儿童用药临床研究动机的缺口；2. 采取药品说明书之外的用法是医生开处方的常见做法，这导致药物和患者之间的不当匹配。